柳州螺蛳粉协会回应“脚踩酸豆角”事件 医疗器械生产经营新规出炉

第437期

　　数据周期：2022.3.21-3.27

　　数据来源：人民众云

　　“脚踩酸豆角”引发螺蛳粉食品安全争议

　　行业协会、相关企业发声予以否认

　　报道来源：中国经济网、澎湃新闻客户端等

　　3月21日，有网民在社交平台发文曝光，一些生产厂家疑似以员工脚踩的方式腌制酸豆角。由于酸豆角为“网红”食品螺蛳粉的一种配料，引发不少网民担忧自己常吃的螺蛳粉内酸豆角存在食品安全隐患，促使事件引发舆论热议。

　　对此，多家螺蛳粉品牌先后发声回应，否认旗下产品与此有关。广西柳州螺蛳粉协会也发布声明称，经核实，柳州螺蛳粉的配料酸豆角并非“脚踩酸豆角”。

　　3月21日后，话题热度呈现回落态势

　　据人民众云平台监测显示，2022年3月21日至3月27日，共监测到事件相关信息49420篇。

　　事件传播声量集中在3月21日曝光当日。该事件在微博平台引发广泛关注，截至4月1日，微博话题#柳州螺蛳粉协会回应脚踩酸豆角#阅读量达2.1亿次。3月22日，行业协会及多家企业发布澄清声明后，事件热度回落至低位。

　　“脚踩酸豆角”话题走热，行业协会积极澄清事件，收获舆论认可

　　？受“土坑酸菜”“网红”螺蛳粉影响，“脚踩酸豆角”事件迅速发酵

　　自央视“3·15”晚会曝光“土坑脚踩酸菜”后，不少网民对酸豆角、榨菜、泡菜等食品的制作过程是否规范存疑。消费者对腌制食品的信任度有所下降，为此类流言传播提供了空间。加之，螺蛳粉是当下“网红”食品、特色小吃，深受大众喜爱，一些自媒体为追求“眼球经济”，将“脚踩酸豆角”与螺蛳粉相“嫁接”，导致该事件迅速发酵。

　　？行业协会发文澄清流言，获得舆论认可

　　近年来，柳州螺蛳粉行业协会联手生产厂家主动向公众开放生产线参观，亮出“螺蛳粉之旅”工业体验旅游等宣传，从侧面为螺蛳粉生产厂家积累消费者好感。在这一背景下，行业协会针对“脚踩酸豆角”事件，发文从酸豆角制作工艺、流言所述的具体事件背景等方面，详解相关流言的来龙去脉，有力压缩了流言发酵的空间，收获舆论认可。

　　？严标准、强监管是廓清行业乱象的根本举措

　　据中国新闻网等媒体报道，柳州市已对柳州螺蛳粉生产制定全产业链84项标准，仅对竹笋、豆角这两样原材料，就从种植、原材料采购，到加工制作等环节提出5项柳州市地方标准制定。同时，为保证螺蛳粉企业的生产质量，柳州市市场监督管理局持续开展对螺蛳粉产品质量和安全的专项整治行动，柳州螺蛳粉产品的市场抽检合格率从2018年的76.4%提升至2021年的97.55%。舆论进一步指出，传统食品的现代化、标准化生产，是必然的发展趋势，也是循序渐进的过程。传统食品生产工艺在“去粗取精”的同时，要依据全链条的监管消除公众对食品安全隐患的担忧。

　　数据周期：2022.3.21-3.27

　　数据来源：人民众云

　　市场监管总局发布新版《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

　　报道来源：市场监管总局官网、国家药监局官网、人民网

　　近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》。上述办法自2022年5月1日起施行。

　　《医疗器械生产监督管理办法》共6章81条，包括生产许可与备案管理、生产质量管理、监督检查等方面内容。《医疗器械经营监督管理办法》共6章73条，包括经营许可与备案管理、经营质量管理、监督检查等方面内容。

　　两个办法发布后，国家药监局就《医疗器械经营监督管理办法》修订的总体思路和修订原则、企业经营质量管理要求等作出说明。例如，在修订思路上，办法旨在落实医疗器械注册人和备案人制度，强化其生命周期质量安全责任；严格落实“放管服”改革精神，简化有关申报资料和程序要求；明确监督检查事权，强化监管举措等。

　　同时，为落实新版《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局发布通告，规定过渡期医疗器械生产经营许可备案依照新规办理的时限和要求，明确许可证、备案凭证的样式及印制要求，并对有效期内许可备案变更、延续及补发事项等予以说明，为医疗器械生产企业指明方向，确保医疗器械生产监督管理工作平稳过渡。

　　话题热度最高峰出现在3月23日

　　人民众云平台数据显示，2022年3月21日至3月27日，相关话题传播总量达3291篇。3月22日，市场监管总局官网发布医疗器械生产经营新规后，媒体、行业自媒体积极转发相关内容，助推话题热度攀升。3月23日，话题走势形成热度高峰。

　　医疗器械生产经营新规敲响行业强监管警钟

　　新规施行的重要意义获肯定

　　？舆论肯定两个办法落实“放管服”改革、“四个最严”要求等意义

　　人民网、华夏时报网、《21世纪经济报道》等媒体均在相关报道中提及两个办法落实、重视“放管服”改革。有媒体关注到，在“放管服”改革方面，《医疗器械生产监督管理办法》将医疗器械生产许可申请审核时限由30个工作日调整为20个工作日，并规定医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的，可以在办理产品备案时一并办理生产备案等；《医疗器械经营监督管理办法》取消了办理经营许可和备案中提交“营业执照复印件”“其他证明材料”的规定，以及对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械可以免于经营备案等。

　　另有媒体强调两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求，全面落实医疗器械注册人备案人制度。相关报道指出，在推行医疗器械注册人制度方面，《医疗器械生产监督管理办法》改变医疗器械生产企业需凭自身所持有的注册证方可申请办理生产许可的现状，允许受托生产企业凭注册人的注册证办理生产许可；并取消了委托生产备案和同一产品同一时期只能委托一家企业进行生产的限制，删除了“委托生产管理”一章，将有关要求纳入质量管理体系统一进行管理等。

　　？两个办法释放强监管信号，力促医疗器械行业规范发展，守护人民健康

　　对于两个办法，有业内人士称医疗器械生产新规有助于清晰划分责任，医疗器械经营新规进一步强化了企业质量责任，相关办法加大了监管力度，提出如何更有效进行质量监管，利好医疗器械行业发展。从这一层面看，两个办法不仅向医疗器械企业释放了强监管的信号，还是监管部门对近几年相关企业在生产和经营当中暴露的问题进行了有针对性的回应。众所周知，医疗器械安全与人民群众的健康息息相关，有关部门以医疗器械安全为抓手，促进医疗器械行业规范发展的同时，守护人民群众的健康。